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內(nèi)分泌代謝科—2型糖尿病患者臨床研究招募
發(fā)布者：陳琳 發(fā)布時(shí)間：2024/03/22
我院內(nèi)分泌代謝科正在進(jìn)行一項(xiàng)“評(píng)價(jià)RAY1225注射液在2型糖尿病患者的安全性,、耐受性和有效性的多中心、隨機(jī),、雙盲,、安慰劑對(duì)照的II期臨床試驗(yàn)”，本試驗(yàn)已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書(編號(hào)：2023LP00300),，該藥物尚未在國(guó)內(nèi)獲批上市,，現(xiàn)已通過(guò)我院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)的審查批準(zhǔn)，招募2型糖尿病受試者,。
符合下列條件的患者可能入選
1. 年齡為18～70歲男性和女性受試者（包括臨界值）,；
2. 篩選前根據(jù)《中國(guó)2型糖尿病防治指南（2020年版）》2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為2型糖尿病至少12周。受試者需滿足以下情況之一：
a) 僅經(jīng)過(guò)飲食和運(yùn)動(dòng)治療,，未經(jīng)降糖藥物治療,。未經(jīng)降糖藥物治療的定義為篩選前未接受過(guò)降糖藥物，或篩選前12周內(nèi)連續(xù)使用降糖藥不超過(guò)1周,，且篩選前4周內(nèi)未使用過(guò)降糖藥物,；或篩選前12周僅服用過(guò)一種口服降糖藥且篩選前4周內(nèi)未再使用；
b) 篩選前12周僅經(jīng)過(guò)二甲雙胍,、α糖苷酶抑制劑或SGLT-2抑制劑降糖治療,，聯(lián)合用藥需≤2種，且藥物種類和劑量穩(wěn)定,；
注：您是否符合篩選條件,，最終將由研究醫(yī)生決定。
若您想了解該臨床研究更加詳細(xì)的信息，請(qǐng)聯(lián)系科室研究醫(yī)生,！
聯(lián) 系 人：黃助理
聯(lián)系電話：13277060796
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