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“GCP,、藥物臨床試驗設(shè)計與實施”培訓班圓滿落幕
發(fā)布者：系統(tǒng)主管 發(fā)布時間：2017/11/08
為進一步規(guī)范藥物臨床試驗的過程管理，加強藥物臨床試驗從業(yè)人員的GCP法規(guī)意識,，提高研究者開展實施藥物臨床試驗的能力,，2017年11月3日在暨南大學附屬第一醫(yī)院舉辦了 “2017年 GCP、藥物臨床試驗設(shè)計與實施”培訓班,。全院包括20個臨床科室（12個專業(yè)科室）,、倫理委員會，以及來自省內(nèi)外的藥物臨床試驗機構(gòu),、藥品生產(chǎn)企業(yè),、CRO公司,、SMO公司等從事藥物臨床試驗相關(guān)工作的人員共400余人參加了本次培訓。
本次培訓班邀請了廣東省藥學會“藥物臨床試驗專業(yè)委員會”的多位專家,、解放軍 307 醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)主任及省局相關(guān)部門領(lǐng)導,，分別就倫理委員會的職責和審查要點、Ⅱ-Ⅲ期藥物臨床試驗方案設(shè)計,、相關(guān)法規(guī)政策及解讀,、臨床試驗統(tǒng)計分析、臨床試驗質(zhì)量體系的建立,、試驗藥物及文件管理體系的構(gòu)建,、制度和SOP制定、I期臨床試驗病房的建設(shè)與管理,、CRA和CRC的職責與任務(wù)等關(guān)鍵問題對與會學員進行了系統(tǒng)的培訓,。
本次培訓班為學員們普及了GCP的相關(guān)知識，更為各位學員帶來了臨床試驗領(lǐng)域的新知識,、新思維,、新觀點。本次培訓班的成功舉辦,，對于提高全院臨床試驗質(zhì)量和從業(yè)人員的臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范意識起到非常重要的作用,，為進一步推進本院臨床研究的制度化、科學化及規(guī)范化建設(shè)做好了有效鋪墊,。我院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室還會繼續(xù)組織相關(guān)專題的GCP培訓,，以進一步夯實醫(yī)院藥物臨床試驗基礎(chǔ)。
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