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率先而行！我院完成風(fēng)疹減毒活疫苗I期臨床試驗(yàn)
發(fā)布者：系統(tǒng)主管 發(fā)布時間：2020/01/17
風(fēng)起揚(yáng)帆正當(dāng)時,，凝心聚力開新篇
2019年,，暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院深入學(xué)習(xí)貫徹十九大精神,，落實(shí)十九大報告中提到的為人民群眾提供全方位全周期的健康服務(wù)，把以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心,；深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記視察廣東重要講話建設(shè)和對廣東工作作出的一系列重要指示批示精神,，圍繞粵港澳大灣區(qū)建設(shè)、支持深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū),、支持廣州實(shí)現(xiàn)老城市活力,，深入落實(shí)省委“1+1+9”工作部署,，以新?lián)?dāng)新作為開創(chuàng)新時代工作局面。
只爭朝夕,，不負(fù)韶華
在習(xí)近平總書記發(fā)表新年致辭后的短短15天內(nèi),，我院I期臨床研究室呈現(xiàn)一片忙碌景象。歷經(jīng)方案討論,、項目立項,、倫理審批、合同簽署等一系列緊鑼密鼓籌備流程,，“風(fēng)疹減毒活疫苗I期臨床試驗(yàn)” 啟動會議于2020年1月16日順利召開,，宣告該疫苗I期臨床試驗(yàn)在我院I期臨床研究室正式啟動！廣東省疾病預(yù)防控制中心廣東省生物制品與藥物研究所張吉凱副所長,，暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳琳主任,，申辦方代表中逸安科李新旺研發(fā)總監(jiān)林新旭經(jīng)理，思睦瑞科（CRO）代表及其他工作人員共二十余人參加本次會議,，對本次疫苗I期臨床試驗(yàn)開展流程,、試驗(yàn)細(xì)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)討論梳理，確保試驗(yàn)的順利開展,！醫(yī)院更是抽調(diào)2位內(nèi)科醫(yī)師,、1位麻醉科急救醫(yī)師加入研究團(tuán)隊進(jìn)行會議討論，為本次臨床試驗(yàn)保駕護(hù)航,。2020年01月17日,，“風(fēng)疹減毒活疫苗I期臨床試驗(yàn)”按計劃在我院I期臨床研究室依據(jù)既定流程井然有序地開展。人心齊,，泰山移,！在I期研究團(tuán)隊的精誠合作下，試驗(yàn)當(dāng)天圓滿完成所有受試者的入組工作,！新年伊始,，風(fēng)疹疫苗臨床試驗(yàn)的順利開展，不是終點(diǎn),，而是我院I期臨床研究新征程的起點(diǎn),！
胸有智略存高遠(yuǎn)，心有夢展翅奮飛
“風(fēng)疹減毒活疫苗I期臨床試驗(yàn)”在我院的圓滿完成,，見證著我院I期臨床研究室從無到有,，從不斷學(xué)習(xí)到獨(dú)當(dāng)一面的發(fā)展歷程！更是見證著我院成為《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》頒布之后省內(nèi)乃至國內(nèi)首家開展疫苗I期臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的歷史時刻,！在新版《藥品管理法》和《疫苗管理法》頒布之前,，疫苗臨床試驗(yàn)通常由省級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)作為臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)組織開展，新版《藥品管理法》和《疫苗管理法》頒布之后，疫苗臨床試驗(yàn)由符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定條件的三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者省級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)施或者組織實(shí)施,。國家鼓勵符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等依法開展疫苗臨床試驗(yàn)。我院在廣東省疾病預(yù)防控制中心廣東省生物制品與藥物研究所的大力支持下,，率先作為首家醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織實(shí)施疫苗I期臨床試驗(yàn),，不僅深度契合了醫(yī)防融合的疾病控防的理念，開創(chuàng)了多元融合發(fā)展的新局面,，更是彰顯了我院敢為人先,、先試先行的創(chuàng)新精神！
理念引領(lǐng)發(fā)展,，創(chuàng)新打造特色
在今后的發(fā)展中,，我院I期臨床研究室將始終秉持戰(zhàn)略創(chuàng)新的理念，攜手更多的生物制藥企業(yè)和有志同道,，不斷提升核心競爭力，打造生物制品+新藥臨床試驗(yàn)的特色發(fā)展道路,。我們將乘著浩蕩的生物醫(yī)藥改革東風(fēng),，做好臨床試驗(yàn)，做高質(zhì)量臨床試驗(yàn),，服務(wù)內(nèi)外企業(yè),，為打造粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥高地的戰(zhàn)略貢獻(xiàn)屬于自己的力量！
（通訊員：王映雪）
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