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我院核醫(yī)學科獲批《放射性藥品使用許可證》(IV類)
發(fā)布者:系統(tǒng)主管 發(fā)布時間:2020/08/27
經(jīng)廣東省藥監(jiān)局相關專家現(xiàn)場檢查,,我院核醫(yī)學科回旋加速器PET藥物中心(CCPR)的平臺建設,、硬件設施,、人員配置,、管理制度等得到專家們的一致認可,,2020年8月12日我院核醫(yī)學科正式獲批《放射性藥品使用許可證》(IV類),。據(jù)悉,,IV類是我國最高級別的《放射性藥品使用許可證》,,允許該醫(yī)療機構核醫(yī)學科自主制備和研發(fā)各類新型放射性藥物。
我院核醫(yī)學科作為中華醫(yī)學會核醫(yī)學分會常委兼PET學組組長單位、廣東省醫(yī)學會核醫(yī)學分會主委單位,,其學科配置齊全,,人員梯隊合理,場地布局完善,,設備配置精良,。回旋加速器PET藥物中心成立于2019年10月,,配備有國際先進的醫(yī)用回旋加速器和自動化合成模塊FX2N,、FX2C、Fastlab2(美國GE公司),,以及雙腔合成熱室,、單腔合成熱室、分裝熱室多套,。放射性藥物生產(chǎn)區(qū)符合GMP要求,,同時建設有放射化學研究室、放射性動物暫存室及操作室等科研配套場所,,回旋加速器PET藥物中心的相關制度完善,,管理嚴格。
我院核醫(yī)學科正式獲批《放射性藥品使用許可證》(IV類),,成為我省乃至全國資質(zhì)最高的分子影像及放射性藥物基礎研究與臨床轉(zhuǎn)化平臺之一,,將助力推進放射性藥物基礎研發(fā)與轉(zhuǎn)化、臨床疾病新診療技術推廣應用,,推進學科建設加速發(fā)展,。
回旋加速器
回旋加速器PET藥物中心(11號樓)